Informacje o produkcieTabletki Vigalex Bio to lek uzupełniający niedobory witaminy D3, czyli cholekalcyferolu. Jest ona szczególnie istotna podczas tworzenia kości i z tego powodu lek stosuje się między innymi w profilaktyce niedoborów witaminy D3 u dorosłych i dzieci oraz jako środek pomocniczy w leczeniu osteoporozy. Lek jest przeznaczony dla osób powyżej 6 lat z prawidłową masą ciała.
Działanie Vigalexu Bio polega na dostarczaniu do organizmu witaminy D, wpływającej na proces powstawania kości.
Wskazania
Vigalex Bio podaje się w profilaktyce niedoborów witaminy D u dorosłych, dzieci czy po zleceniu przez lekarza u kobiet w ciąży, planujących ją oraz w czasie laktacji. Wskazaniem do zastosowania produktu jest zapobieganie krzywicy oraz osteomalacji u dorosłych oraz dzieci. Vigalex Bio stosuje się również w leczeniu wspomagającym osteoporozy. Produkt można stosować u osób z prawidłową masą ciała.
DawkowanieTen lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Produkt leczniczy należy przyjmować doustnie, popijając tabletki odpowiednią ilością wody. Dawkowanie Vigalex Bio zależy od wieku pacjenta i wskazania leczniczego:
Wiek Wskazanie Dawka
Dzieci w wieku od 6 do 10 lat z prawidłową masą ciała uzupełnianie niedoborów witaminy D 1000 IU na dobę
Młodzież w wieku od 11 do 18 lat z prawidłową masą ciała zapobieganie niedoborom witaminy D od 1000 do 2000IU na dobę
zapobieganie krzywicy i osteomalacji 2000 IU na dobę
Dorośli z prawidłową masą ciała zapobieganie niedoborom witaminy D od 1000 do 2000 IU na dobę
zapobieganie krzywicy i osteomalacji 2000 IU na dobę
leczenie wspomagające osteoporozy 2000 do 4000 IU dziennie
Kobiety planujące ciąże, w ciąży oraz karmiące piersią zapobieganie niedoborom witaminy D wg. wskazań lekarza
Bez konsultacji z lekarzem leku nie należy stosować dłużej niż 3 miesiące, ani w większych dawkach niż zaleca się. W czasie stosowania produktu leczniczego nie należy stosować równocześnie innych leków, suplementów czy środków spożywczych zawierających witaminę D, kalcytriol lub inne metabolity oraz analogi witaminy D, chyba, że lekarz zaleci inaczej.
PrzeciwwskazaniaNie stosować u osób z nadwrażliwością na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. Przeciwwskazaniami do zastosowania leku są: hiperkalcemia (za wysoki poziom wapnia we krwi), hiperkalcuria (zbyt duże wydalanie wapnia z moczem); kamica nerkowa czy ciężka niewydolność nerek; rzekoma niedoczynność przytarczyc.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka; reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd skóry, wysypka lub pokrzywka; w przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek występuje hiperkalcemia (zbyt duże stężenie wapnia we krwi) i hiperkalciuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem). W pojedynczych przypadkach opisywano zejścia śmiertelne.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek Vigalex Bio należy stosować pod nadzorem lekarza:
- jeśli pacjent przyjmuje również inne produkty zawierające witaminę D, ponieważ dodatkowe dawki witaminy D można przyjmować tylko pod nadzorem lekarza,
- jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego, która może zwiększać stężenie witaminy D w organizmie),
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek,
- jeśli pacjent jest leczony glikozydami nasercowymi lub lekami moczopędnymi,
- w przypadku dzieci w wieku poniżej 6 lat,
- jeśli leczenie witaminą D jest długotrwałe (powyżej 3 miesięcy), gdyż w takim przypadku lekarz powinien kontrolować u pacjenta stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny we krwi.
Lek zawiera sacharozę, więc jeśli wcześniej u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, to przed zastosowaniem produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem.
Lek jest wolny od sodu.
PrzechowywanieLek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.
SkładSubstancją czynną leku jest witamina D3 (cholekalcyferol).
1 tabletka zawiera 10 mg cholekalcyferolu, proszku, co odpowiada 0,025 mg (1000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D3).
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia żelowana, kukurydziana, krospowidon (typ A), sacharoza, magnezu stearynian, sodu askorbinian, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, krzemionka koloidalna bezwodna, all-rac-α-Tokoferol.
