Informacje o produkcieZASTOSOWANIE
Płyn na skórę.
Do odkażania skóry i błon śluzowych oraz powierzchownych uszkodzeń powłok ciała. Jest stosowany w leczeniu zainfekowanych, trudno gojących się ran na skórze i błonach śluzowych.
WSKAZANIA
Do odkażania skóry i błon śluzowych oraz powierzchownych uszkodzeń powłok ciała.
DZIAŁANIE
Odkażające na skórę i błony śluzowe oraz powierzchowne uszkodzenia powłok ciała.
SKŁAD
Substancja czynna: Mleczan etakrydyny 1mg/g, substancja pomocnicza: woda oczyszczona.
1 g płynu na skórę zawiera 1 mg mleczanu etakrydyny
SPOSÓB UŻYCIA
Dorośli:
Do stosowania miejscowego na skórę. Przemywać miejsca zmienione chorobowo na skórze kilka razy na dobę lub stosować w postaci okładów, przymoczek lub płukań.
Dzieci i młodzież:
Stosowanie u dzieci tylko na zlecenie lekarza.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na mleczan etakrydyny lub inne pochodne akrydynowe.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie stosować na duże powierzchnie ciała. Ze względu na możliwość zabrudzenia unikać kontaktu leku z odzieżą lub bielizną pościelową. W celu usunięcia plamy, należy zabrudzone miejsce zwilżyć sokiem z cytryny, a następnie całość wyprać.
Należy unikać kontaktu produktu z oczami, a w razie przedostania się produktu leczniczego do oczu, należy go usunąć obficie spłukując wodą.
W razie omyłkowego wypicia produktu leczniczego, pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży i w okresie laktacji, ze względu na brak badań klinicznych tego produktu. Stosowanie jest możliwe, ale tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub karmionego dziecka.
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIA MASZYN
RIVANOLUM roztwór 0,1% nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie należy stosować ze środkami o działaniu utleniającym (nadmanganian potasu, nadtlenek wodoru), garbnikami (tanina), substancjami o charakterze anionowym (glikol polietylenowy) oraz z roztworem boranu sodu, kwasu salicylowego, chlorku sodu. Występuje synergiczny efekt działania z chlorowodorkiem tetracykliny.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
RIVANOLUM roztwór 0,1%, może wywoływać reakcje alergiczne (zaczerwienienie, świąd, pieczenie skóry). Bardzo rzadko: kontaktowe zapalenie skóry.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
Niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
Produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
Wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem departamentu monitorowania
Niepożądanych działań produktów leczniczych urzędu rejestracji produktów leczniczych,
Wyrobów medycznych i produktów biobójczych al. Jerozolimskie 181c, 02-222 warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
Zakład Farmaceutyczny „Amara” Sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5, 30-851 Kraków
ZAWARTOŚĆ NETTO
100 ml
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn na skórę, 0,1%
REJESTRACJA
Produkt leczniczy
NUMER POZWOLENIA
IL-5826/ChF
DODATKOWE INFORMACJE:
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania.
Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
DawkowanieSposób i droga podania: Podanie na skórę.
Nie stosować po upływie terminu ważności.
Przemywać zmienione chorobowo miejsca na skórze kilka razy na dobę lub stosować w postaci okładów, przymoczek lub płukań.
Dzieci: Stosowanie u dzieci tylko na zalecenie lekarza.
Skład1 g płynu zawiera 1 mg substancji czynnej: mleczanu etakrydyny. Substancja pomocnicza: woda oczyszczona
PrzechowywaniePrzechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
PrzeciwwskazaniaLek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na etakrydynę i inne pochodne akrydynowe.
Ostrzeżenia: Nie stosować na duże powierzchnie ciała. Ze względu na możliwość zabrudzenia, unikać kontaktu leku z odzieżą lub bielizną pościelową. Należy unikać kontaktu leku z oczami, a w razie przedostania się do oczu należy go usunąć obficie spłukując wodą. W razie omyłkowego wypicia produktu leczniczego, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie z innymi lekami: Nie stosować leku ze środkami o działaniu utleniającym (nadmanganian potasu, nadtlenek wodoru), garbnikami (tanina), substancjami o charakterze anionowym (glikol polietylenowy) oraz z roztworem boranu sodu, kwasu salicylowego, chlorku sodu.
Ciąża i karmienie piersią: Stosowanie leku w okresie ciąży lub karmienia piersią jest możliwe tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub karmionego dziecka.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn: Brak wpływu.
Możliwe działania niepożądane: Lek może miejscowo wywoływać reakcje alergiczne (zaczerwienienie, świąd, pieczenie skóry), bardzo rzadko: kontaktowe zapalenie skóry. Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych A. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Pozwolenie/rodzaj towaruNumer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: IL-5826/ChF
Lek na receptę: Nie
ProducentPodmiot odpowiedzialny:
Zakład Farmaceutyczny „Amara" Sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5,
30-851 Kraków
