Informacje o produkcie
Biolevox HA 2,2% to wyrób medyczny, zawierający w swym składzie hialuronian sodu o wysokiej masie cząsteczkowej. Produkt jest sterylny i apirogenny. Przeznaczony do iniekcji dostawowej, celem zwiększenia lepkości mazi stawowej.
Produkt jest przeznaczony do stosowania przez wykwalifikowany personel medyczny.
Zawarty w preparacie hialuronian sodu jest substancją odpowiedzialną za lepkość i elastyczność mazi stawowej. Poprzez swoje właściwości smarujące i amortyzujące wpływa na bezbolesny, fizjologiczny ruch stawu. Ponadto, dostarcza on chrząstce stawowej substancji odżywczych. Wstrzyknięcie dostawowe hialuronianu sodu pozwala uelastycznić i poprawić lepkość mazi stawowej. Dzięki temu, już jedna iniekcja dostawowa pozwala poprawić ruchomość w stawie, przywrócić komfort oraz zmniejszyć poziom odczuwalnego bólu, wynikającego z uszkodzenia chrząstki stawowej.
Dawkowanie
Podanie produktu powinno odbyć się tylko przez lekarza.
Należy zdezynfekować skórę w miejscu planowanej iniekcji.
Wyjąć ampułko-strzykawkę z opakowania, pozbyć się zacisku Luer-lock ze strzykawki i nałożyć na nią igłę dołączoną do opakowania.
Przed wykonaniem iniekcji usnąć pęcherzyki powietrza, o ile takowe powstały.
Terapia składa się z trzech iniekcji dostawowych, podawanych w odstępach co tydzień. Efekty terapii utrzymują się co najmniej pół roku. W razie potrzeby terapia może zostać powtórzona.
Przeciwwskazania
Produkt nie powinien być stosowany przez pacjentów, u których stwierdzono:
nadwrażliwość na jakikolwiek składnik preparatu
septyczne zapalenie stawów
dermatozę w miejscu planowanej iniekcji
a także u pacjentów, którzy przyjmują leki przeciwzakrzepowe
Uwagi i środki ostrożności
Należy przestrzegać wszelkich środków ostrożności w trakcie zabiegu, celem zapobieżenia ryzyka wystąpienia septycznego zapalenia stawów.
Wyrób jest przeznaczony jedynie do stosowania jako iniekcja dostawowa.
Podczas dezynfekcji skóry przed planowaną iniekcją, nie stosować środków, które zawierają w swym składzie czwartorzędowe sole aminowe, gdyż może to spowodować wytrącenie hialuronianu sodu.
Z uwagi na brak wystarczających danych, wyrób nie powinien być stosowany przez dzieci oraz kobiety ciężarne bądź karmiące.
Skład
1 ml preparatu zawiera: hialuronian sodu (22,000 mg), chlorek sodu (8,500 mg), dwusodowy wodorofosforan (0,563 mg), sodowy dwuwodorofosforan (0,045 mg), woda do iniekcji (q.s.).
